市市场监督管理局领导检查“充装站”

11月11日，由湖州市市场监督管理局药品注册处处长朱春妹一行组成的检查组，对公司气体充装站医用氧进行日常监督检查，并对“充装站”药品生产许可证换证进行现场指导。检查组到达“充装站”后立即召开会议，简要说明了本次日常监督检查和注意事项。在听取了“充装站”负责人的生产质量管理情况报告后，按预定的检查方案，对“充装站”生产车间、设备及生产质量管理情况进行了现场检查。在现场检查中，检查组重点检查了医用液氧低温储罐、充装车间、清洗、储存区域和化验室，随机抽查了三批医用氧的生产记录、检验记录和供应商档案等资料。检查组对“充装站”生产运行过程中提出了一些整改建议，传达国家新版药品管理法有关规定，并指出，“药品GMP”的取消不代表在整个医用氧生产过程中和成品检验中可以有所松懈，要一如既往严格要求。

事后，“充装站”积极整改，并将整改资料提交市场监督管理局药品注册处。11月23日，“充装站”拿到了新一期药品生产许可证。

又讯  11月9日，湖州市应急管理局和南太湖新区应急管理局相关领导组成的检查组，对“充装站”进行年度日常安全生产监督检查。检查组一行到站后首先听取“充装站”负责人对企业一年来安全生产工作的介绍，并查阅了相关台账资料，然后现场查看了设备设施、生产工艺、应急救援设施和消防设施等情况。检查组对“充装站”安全生产工作中好的做法给予充分肯定，同时提出整改意见。“充装站”将逐项整改。

（王斌  史建忠）