“充装站”通过省医用氧GMP认证

本报讯  近日，从省药监局获悉，气体充装站医用氧（气态）通过2010年版《药品生产质量管理规范》（GMP）认证。

“充装站”于2010年6月投入使用，至2011年5月，先后取得了《安全生产许可证》、《充装许可证》和《药品生产许可证》。取得GMP认证成为“充装站”的一项重要任务。去年，在向省局报送申报材料时，不巧的是国家刚颁布了GMP修订版（2010年版），得需要重新明确新版GMP的精髓和认证程序。在接下来的几个月中，“充装站”安排人员多次参加省、市药监局举办的学习和培训班。今年6月初，再次向省局报送申报材料。一个月后，省局派来专家组对“充装站”进行两天的现场检查，离开时，留下16条整改意见。“充装站”按照专家的整改意见进行了紧密锣鼓的整改。11月下旬，“充装站”终于通过了GMP认证，并于近日拿到证书。

（陈晖晖）