“凯立特”新产品完成临床验证
本报讯 9月6日,“凯立特”自主研发的新产品——MT-300血糖分析仪及配套血糖测定模块分别在上海、杭州等三甲医院完成了临床对比试验,结果表明该产品性能符合预期指标。试验结果与市场试纸条血糖仪所报告的血浆浓度,以及化验室生化分析仪所报告的血浆浓度具备良好相关性。
据悉,MT-300血糖分析仪可直接测量新鲜、抗凝全血或血浆、血清样品,还能直接获得血浆(血清)葡萄糖浓度值,而不是像其它便携式血糖仪需要经验公式换算。MT-300能够对一滴指血直接测量血浆葡萄糖浓度,不受一定范围的红细胞压积变化的影响,结果与生化分析仪有良好的相关性。可以期待该系统能够提供更可靠、方便的现场血糖检测方法。
目前,公司正在全力以赴准备下一步的质量体系考核及产品申报注册工作。
(柯颖菲)
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