“气橡”派员参加GMP培训
本报讯 为认真贯彻落实国家食品药品监管局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》要求,切实做好药品GMP相关工作,省局于6月下旬在杭州举办了药品生产企业培训班。气体橡胶分公司派员参加了培训。
GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范,帮助企业改善其卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,并加以改进。新版GMP自今年3月1日起施行,并强化了管理方面的要求,提高了部分硬件要求,围绕质量风险管理等增设了一系列新制度,强调了药品注册和药品召回等监管环节的有效衔接。
根据此次培训内容,“气橡”有针对地向员工传达了GMP和专业技术,岗位操作理论知识及安全知识等方面内容。
(曼巴)
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