医用氧《许可证》变更产地获通过

本报讯  5月10日，由市食品药品监督管理局安全注册处组成的检查组受省局委托，对公司医用氧《药品生产许可证》变更生产地址的申请，进行现场验收检查。

当天上午检查组到公司气体充装站，站负责人向检查组汇报情况后，市局安全注册处长徐处长介绍检查要求和注意事项。按照《医用氧GMP认证检查项目》的标准，检查组进行分工专项检查，通过查看资料和现场检查及人员面谈等方式，分别对“充装站”环境、设备设施、仓储设施、物料接收和控制、质检仪器设备、生产管理、文件管理及人员培训等情况进行全方位的检查。通过对74个项目的检查，未发现严重缺陷（项），检查组认为“充装站”已具备医用氧生产条件。但提出了一些不足之处，“充装站”将着手整改，争取早日通过国家认证中心对公司的医用氧GMP认证。

（曼巴）