“充装站”开展自检工作
公司气体充装站的医用氧《药品生产许可证》五年有效期即将到期,新版《药品管理法》中规定,取消了药品GMP认证证书(药品生产质量管理规范),未过期药品GMP证书继续有效。但此证书的退出代表着日常的飞行检查和对药品生产许可证重新申请将会更加地严格。
为了迎接即将到来的药品生产许可证换证现场检查,“充装站”员工将医用氧生产区域的一些诸如安全周知卡等警示牌提前换成新的,将一些即将到期的医用氧储罐安全阀和汇流排安全阀提前一个月送往质检部门完成检验,并自行检查生产实验室、检验用仪器、仪表、衡器等设施设备,查看生产管理、质量管理等主要文件是否完整,为上级有关部门来检查做好充分准备。
(王斌)
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