“充装站”再次通过GMP认证
本报讯 经过公司全体同仁的不懈努力,近日,公司气体充装站再次顺利通过省GMP认证。这是“充装站”继2013年之后接受的又一次GMP认证检查。
今年7月,公司气体充装站向省药监局申报了医用氧药品GMP证书《药品生产质量管理规范》。9月,专家组严格按照GMP认证条款,通过现场检查、听汇报、查记录、查文件及现场检测等方式,对“充装站”进行了全面检查。检查组认为,“充装站”在生产经营中,始终严格按照国家GMP规范进行管理和运作,各项制度和相关工作符合GMP运作规范要求,同意通过现场认证检查。在检查后,检查组提出一些整改意见。经整改后,“充装站”向省认证中心提交整改报告进行审核。11月16日,省药品认证中心按相关规定在网站上对“充装站”进行公示,无任何异议。
“充装站”GMP认证的顺利通过,为其今后的正常生产和销售奠定了良好基础,保证“充装站”正常生产具有积极意义。
(王斌)
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